检验报告单
Certificate of Analysis
产品名称 Product Name | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 Recombinant humanized collagen type III | ||
包装规格 Packing Specification | 1kg/听 | 批 号 Batch NO. | 20240620 |
数 量 Quantity | 5kg | 生产日期 MFG. Date | 2024 年 06 月 20 日 |
检验依据 Analysis Basis | 企业标准 Enterprise Standard | 有效期 Expiry Date | 2026 年 06 月 19 日 |
检验项目 Test Item | 控制指标 Specification | 检验结果 Test Result |
性状 Description | 类白色或淡黄色粉末 off-white or light yellow powder | 符合 Conforms |
鉴别(HPLC) Identification | 主峰与对照品峰一致 The main peak was consistent with the reference peak | 符合 Conforms |
干燥失重 Loss on drying | ≤0.5% | 0.16% |
纯度 Purity (HPLC) | ≥96.0% | 98.2% |
pH | 4.0~6.0 | 4.52 |
灰分 ash content | ≤0.5% | 0.24% |
重金属 heavy metal | ≤10 mg/kg | 符合 Conforms |
菌落总数 total bacterial count | ≤1000 cfu/g | 50 cfu/g |
霉菌和酵母菌总数 Total molds and yeasts | ≤100 cfu/g | 未检出 not detected |
大肠杆菌 Escherichia Coli | 不得检出/g not detectable/g | 未检出 not detected |
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | 不得检出/g not detectable/g | 未检出 not detected |
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa | 不得检出/g not detectable/g | 未检出 not detected |
结论:经检验,本品符合企业质量标准 Result: The product quality conforms to the enterprise standard. |
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